Nessa segunda-feira (5), a Anvisa liberou um estudo clínico para avaliar a segurança da polilaminina, proteína que pode estimular regeneração após lesão na medula espinhal.
A pesquisa começa com cinco voluntários, de 18 a 72 anos, com lesão aguda completa na medula torácica (entre T2 e T10) e indicação cirúrgica em até 72 horas do trauma. O objetivo desta etapa é mapear riscos e efeitos adversos — ainda não é uma fase de comprovação de eficácia.
A polilaminina é baseada na laminina, proteína associada à placenta humana, e vem sendo estudada há cerca de 25 anos por pesquisadores da UFRJ, com patrocínio do laboratório Cristália. Os centros onde o estudo será feito ainda não foram definidos, e a forma de seleção dos voluntários não foi detalhada publicamente.
Se os resultados forem positivos, o projeto pode avançar para fases 2 e 3, quando se mede eficácia e se amplia o número de participantes. Só depois disso o produto pode ser avaliado para eventual incorporação no SUS.
Fontes: Agência Brasil, Ministério da Saúde, Anvisa.