O medicamento chama atenção pelos resultados clínicos. Segundo a Anvisa, nos estudos houve redução de pelo menos 50% das crises em 64% dos pacientes que receberam 400 mg por dia, contra 26% no grupo placebo. Em estudos internacionais, o cenobamato também apresentou taxas de liberdade de crises acima do padrão visto em terapias já disponíveis, incluindo 28,3% de pacientes sem crises em um dos ensaios clínicos.

O alvo principal da nova terapia é a epilepsia farmacorresistente, quadro em que as crises persistem apesar do tratamento convencional. A própria Anvisa destaca que o cenobamato atua por um mecanismo duplo, modulando canais de sódio e ampliando a ação inibitória do GABA, o que ajuda a reduzir a atividade elétrica anormal no cérebro.

Na prática, a aprovação não resolve sozinha a lacuna de tratamento, mas amplia o arsenal para um grupo de pacientes que costuma enfrentar anos de tentativas frustradas. O passo regulatório já foi dado; agora, a atenção do setor fica voltada ao preço, à estratégia comercial da empresa e à velocidade com que o medicamento chegará de fato às farmácias e aos consultórios.

Fontes: Anvisa; Agência Brasil; Eurofarma

O post Anvisa aprova novo remédio para epilepsia resistente e abre nova frente de tratamento no Brasil apareceu primeiro em Dia 1.