A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão, o recolhimento e a proibição de comercialização de um lote de tirzepatida da empresa FarmaUSA Pharmaceutical. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União em 13 de outubro.
A medida atinge exclusivamente o lote HXTZ251015, identificado na Resolução RE nº 4.009/2026. Segundo a agência, a empresa descumpriu uma determinação anterior para destruir o material, destinado à preparação de medicamentos manipulados.
O produto é um insumo farmacêutico em pó, utilizado na manipulação de medicamentos. A decisão também proíbe sua distribuição, manipulação e utilização. A restrição específica não representa uma proibição geral da tirzepatida no Brasil.
Em manifestação à CNN Brasil, a FarmaUSA contestou a medida. A empresa afirmou que o material permanece armazenado sob condições controladas, sem comercialização, e atribuiu o impedimento a divergências documentais sobre datas de fabricação e validade.
Para pacientes que utilizam medicamentos com tirzepatida, como o Mounjaro, a resolução não altera a autorização dos produtos regularizados.
Quem utiliza uma fórmula manipulada deve confirmar com a farmácia a procedência do insumo, sem interromper o tratamento por conta própria.
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