Emrelis é indicado para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que já receberam terapia sistêmica. Aprovado pela Anvisa.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do Emrelis (telisotuzumabe vedotina), um novo medicamento destinado ao tratamento de câncer de pulmão. A nova terapia é indicada para pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), especificamente aqueles que apresentam características como: tipo não escamoso, estágio localmente avançado ou metastático, receptor do fator de crescimento epidérmico tipo selvagem e alta superexpressão da proteína c-Met, que já tenham recebido tratamento sistêmico anteriormente.
De acordo com a Anvisa, o Emrelis foi desenvolvido para se ligar de forma seletiva à proteína c-Met, presente na superfície das células tumorais. Esse processo permite a internalização do complexo e a liberação intracelular da monometilauristatina E, resultando em morte celular direcionada.
Resultados de Estudos e Relevância do Medicamento
A aprovação do Emrelis baseou-se na análise de resultados de um estudo que incluiu pacientes previamente tratados para CPCNP. A pesquisa revelou uma taxa de resposta objetiva de 29,2% na população total avaliada. Entre os pacientes que apresentavam alta superexpressão de c-Met, a taxa de resposta foi de 34,5%, associada a respostas duradouras e significativo benefício clínico, especialmente em um cenário onde as opções terapêuticas são limitadas.
O câncer de pulmão é uma das principais causas de morte em todo o mundo. O CPCNP representa cerca de 85% dos casos, com aproximadamente 70% correspondendo ao subtipo não escamoso, que é o alvo do novo medicamento.
“Pacientes com doença localmente avançada ou metastática enfrentam um prognóstico desfavorável. Após a quimioterapia e a imunoterapia, há uma disponibilidade limitada de opções terapêuticas”, destacou a Anvisa.
Outras Aprovações da Anvisa
A Anvisa também anunciou a aprovação do medicamento Poherdy (pertuzumabe), que é indicado para o tratamento de câncer de mama metastático e em estágio inicial. Para a doença metastática, o uso do Poherdy é recomendado em combinação com trastuzumabe e docetaxel, voltado a pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não operável que ainda não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.
No que se refere a pacientes com câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy pode ser utilizado em combinação com trastuzumabe e quimioterapia para:
- Tratamento neoadjuvante (antes da cirurgia) de pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial, com alto risco de recorrência, como parte de um esquema terapêutico completo.
- Tratamento adjuvante (após a cirurgia) para pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial, também com alto risco de recorrência.
