A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou, em 9 de novembro, o Sunharbo (asundexiana), da farmacêutica Bayer.
O comprimido, tomado uma vez ao dia, é o primeiro medicamento da classe dos inibidores do fator XIa autorizado para reduzir o risco de novos acidentes vasculares cerebrais (AVCs) em determinados pacientes.
A aprovação ocorreu após um estudo internacional com 12.327 participantes que haviam sofrido um AVC isquêmico de origem não cardíaca ou um ataque isquêmico transitório (AIT) de alto risco. O medicamento foi utilizado junto à terapia antiplaquetária, que ajuda a prevenir a formação de coágulos.
Durante o acompanhamento, 6,2% dos pacientes que receberam a asundexiana tiveram outro AVC isquêmico, contra 8,4% no grupo placebo. A diferença corresponde a uma redução relativa de 26% no risco. Os resultados foram publicados na revista científica New England Journal of Medicine.
O medicamento atua sobre o fator XIa, uma proteína envolvida na coagulação sanguínea. A proposta é reduzir a formação de coágulos que podem obstruir vasos cerebrais, preservando parte dos mecanismos naturais que controlam sangramentos.
O índice geral de hemorragias graves foi semelhante entre os grupos. Entretanto, a FDA identificou maior risco nos primeiros 90 dias de tratamento e em pessoas acima de 75 anos. Sangramentos gastrointestinais também foram mais frequentes.
A autorização americana não inclui todos os tipos de AVC, nem pacientes com fibrilação atrial. No Brasil, a comercialização depende de registro na Anvisa. O tratamento exige prescrição e acompanhamento médico.
Siga @dia1brasil para acompanhar avanços científicos e novidades sobre tratamentos médicos.
