A Anvisa aprovou o Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic registrada no Brasil.
O medicamento é fabricado pela EMS e usa o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março. O pedido de registro havia sido apresentado em 2023 e passou pela análise técnica de eficácia, segurança e qualidade da agência.
Apesar de ser associado às chamadas “canetas emagrecedoras”, o Ozivy foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado. O uso depende de prescrição médica, com receita em duas vias.
A Anvisa também esclareceu que o produto não é genérico. Pela regra brasileira, não há genérico para medicamentos biológicos. O Ozivy foi classificado como medicamento novo, por ser um análogo sintético de um produto originalmente biológico.
A caneta ainda não tem data para chegar às farmácias. Antes da venda, o preço máximo precisa ser aprovado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. A entrada no SUS dependerá de avaliação da Conitec e de decisão do Ministério da Saúde.