A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do medicamento Wegovy (semaglutida) na forma de comprimidos, marcando a primeira autorização do tipo para um agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato oral no Brasil.
Anteriormente, o medicamento estava disponível apenas na forma injetável, para administração subcutânea.
O novo formato do Wegovy deve ser administrado uma vez ao dia, começando com uma dosagem de 1,5 miligramas (mg), que pode ser aumentada progressivamente para 4 mg e 9 mg, até atingir a dose de manutenção recomendada de 25 mg.
Modo de uso e indicações
O medicamento deve ser ingerido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água, e o paciente deve esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros remédios. O Wegovy é indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos, especialmente aqueles que apresentam comorbidades associadas, devendo ser utilizado como um complemento a uma dieta equilibrada e à prática regular de atividades físicas.
A Anvisa destaca que a semaglutida atua na regulação do apetite e na ingestão alimentar, contribuindo para a redução do peso corporal e a melhora de parâmetros metabólicos relacionados à obesidade.
Impacto da nova formulação
Com a aprovação do Wegovy em forma de comprimido, a Anvisa acredita que haverá maior flexibilidade para pacientes e profissionais de saúde, incluindo a possibilidade de alternar entre as formulações oral e subcutânea, conforme as necessidades clínicas, de acordo com as orientações disponíveis na bula do produto.
A decisão foi fundamentada nos resultados positivos do estudo clínico pivotal de fase 3, intitulado OASIS 4, que investigou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 mg. Os participantes desse estudo, que foram acompanhados por 64 semanas, apresentaram uma perda média de peso superior a 13%, além de melhorias significativas em vários marcadores de saúde cardiometabólica quando comparados ao grupo placebo.
Reconhecimento da obesidade como doença crônica
A obesidade é reconhecida como uma doença crônica, progressiva e multifatorial, que está associada a um maior risco de diversas condições de saúde, incluindo diabetes tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono. A introdução do Wegovy no mercado brasileiro representa uma nova esperança para muitos que buscam um tratamento eficaz para essa condição.
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